Litaba

Bakeng sa tlhokomelo ea lisebelisoa tsa bongaka, 2020 e bile selemo se tletseng mathata le tšepo. Selemong se fetileng, maano a mangata a bohlokoa a 'nile a ntšoa ka tatellano, ho bile le lintlafatso tse kholo litumellong tsa maemo a tšohanyetso, 'me ho hlahile mekhoa e fapaneng… Ha re hetle morao hammoho leetong la rona le sa tloaelehang la tlhokomelo ea lisebelisoa tsa bongaka ka 2020.

01 Lebelo la tlhahlobo ea maemo a tšohanyetso le tumello ea lisebelisoa tsa bongaka li ekelitsoe boitekong ba rona ba ho thibela le ho laola seoa sena.

Kamora ho qhoma ha Covid-19, Setsi sa Tlhahlobo ea Sesebelisoa sa Bongaka sa Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka se ile sa qala ts'ebetso ea tlhahlobo ea tšohanyetso ka la 21 Pherekhong. ntshetsopele le ngodiso. Ka la 26 Pherekhong, li-reagents tse ling tsa coronavirus tsa nucleic acid li ile tsa qala ho amoheloa Chaena; Ka la 22 Hlakola, li-reagents tsa ho bona li-anti-coronavirus li ile tsa qala ho amoheloa, 'me liakhente tsena li ka fihlela litlhoko tsa boiteko ba rona ba ho loants'a seoa sena. Ntle le moo, lisebelisoa tse ling tsa bongaka tse sebelisetsoang tumello ea tšohanyetso molemong oa thibelo le taolo ea seoa, joalo ka li-sequencer tsa liphatsa tsa lefutso, li-ventilator, le li-analyzer tsa nucleic acid tsa mocheso o sa khaotseng, le tsona li amohetsoe.

02 Lisebelisoa tse 'maloa tsa bohlale ba maiketsetso li ile tsa amoheloa bakeng sa ho bapatsa.

Selemong sena, China e bone likhatelopele tse kholo tumellong ea lisebelisoa tsa bongaka tsa mahlale a maiketsetso. Ka Pherekhong, Beijing Kunlun Medical Cloud Technology Co., Ltd. e ile ea fumana lengolo la pele la bohlale la maiketsetso la sehlopha sa III sa ngoliso ea sesebelisoa sa bongaka bakeng sa software ea eona ea computational computational; ka February, AI "software ea tlhahlobo ea ECG" ea Lepu Medical e ile ea ngolisoa le ho amoheloa; ka June, MR imaging-assisted diagnosis software for intracranial tumors e ile ea amoheloa e le lisebelisoa tsa bongaka tsa Sehlopha sa III; Ka July, AI "ECG mochine" oa Lepu Medical o ile oa amoheloa; Ka Phato, tlhahiso e ncha ea "Diabetic retinopathy fundus image-aid diagnosis software" e hlahisitsoeng ke Shenzhen Siji Intelligent Technology Co., Ltd. le "Diabetic retinopathy analysis software" e hlahisitsoeng ke Shanghai Yingtong Medical Technology Co., Ltd. li ile tsa amoheloa bakeng sa ho thathamisoa. Ho tloha ka la 16 Tšitoe, kakaretso ea lihlahisoa tse 10 tsa bohlale ba maiketsetso li amohetsoe hore li beoe lethathamong.

Litokisetso tsa 03 tsa Tsamaiso ea Liteko tse Atolositsoeng tsa Clinical tsa Lisebelisoa tsa Bongaka (bakeng sa Teko) li Phatlalalitsoe

Ka la 20 Hlakubele, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka le Khomishene ea Naha ea Bophelo ka kopanelo li ile tsa fana ka Litokisetso mabapi le Tsamaiso ea Liteko tse Atolositsoeng tsa Clinical tsa Lisebelisoa tsa Bongaka (bakeng sa Teko), ho lumella lihlahisoa tse molemong oa tlhahlobo ea pele ea bongaka empa ha li so amoheloe bakeng sa ho bapatsa. , ho sebelisoa ho bakuli ba kulang haholo ba se nang phekolo e sebetsang, hafeela ho fumanoa tumello e nang le tsebo le tlhahlobo ea boitšoaro. Ntle le moo, lintlha tsa polokeho ea liteko tse atolositsoeng tsa kliniki tsa lisebelisoa tsa bongaka li lumelletsoe ho sebelisoa bakeng sa kopo ea ngoliso.

04 Sehlahisoa sa pele sa China sa sesebelisoa sa bongaka se sebelisang data ea lehae ea 'nete e lumelletsoeng ho bapatsa

Ka la 26 Hlakubele, National Medical Products Administration e amohetse ngoliso ea "Glaucoma Drainage Tube" ea Allergan ea United States. Sehlahisoa sena se sebelisa bopaki ba sebele ba kliniki bo bokeletsoeng sebakeng sa Hainan Boao Lecheng Pioneer Area bakeng sa tlhahlobo ea liphapang tsa merabe, ho fetoha sehlahisoa sa pele sa lehae se amohetsoeng ka mocha ona.

05 2020 Hunting Convicts Online Initiative for Medical Devices E Fanoeng ke The National Medical Products Administration

Ka la 29 Mmesa, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka e ile ea fana ka 2020 "Hunting Convicts Online Initiative" bakeng sa Lisebelisoa tsa Bongaka, e hlokang hore mohato ona o etsoe "inthaneteng" le "offline" mme tlhahisoleseling le sehlahisoa li lokela ho kopanngoa. Bohato bona bo boetse bo hatelletse hore sethala sa mokha oa boraro bakeng sa lits'ebeletso tsa phetisetso ea lisebelisoa tsa bongaka tsa marang-rang se lokela ho ikarabella bakeng sa ho laola litšebelisano tse joalo mme boikarabello ba mantlha bo lokela ho ba ho likhoebo tsa thekiso ea marang-rang bakeng sa lisebelisoa tsa bongaka. Mafapha a laolang lithethefatsi a tla ba le boikarabello ba ho hlokomela lisebelisoa tse rekisoang ka har'a sebaka sa bona, ho lekola ts'ebetso ea marang-rang ea lisebelisoa tsa bongaka ho lokela ho matlafatsoa, ​​​​'me tlolo ea melao le melaoana e tlameha ho phatlalatsoa haholo.

06 Sistimi ea Boitsebahatso e Ikhethang ea Sesebelisuoa sa Pilot Work (UDI) e Tsoela Pele Hanyane

Ka la 24 Phupu, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka e ile ea tšoara kopano ho ntšetsa pele mosebetsi oa teko ea sistimi e ikhethang ea boitsebahatso (UDI), nako le nako ho akaretsa tsoelo-pele le katleho ea mosebetsi oa liteko bakeng sa sistimi ea UDI, le ho thusa nts'etsopele e tebileng ea mofofisi. sebetsa. Ka la 29 Loetse, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka, Khomishene ea Naha ea Bophelo bo Botle le Tsamaiso ea Naha ea Ts'ireletso ea Bophelo bo Botle ka kopanelo li ile tsa fana ka tokomane ea ho eketsa nako ea teko ea sistimi ea UDI ea lisebelisoa tsa bongaka ho fihlela la 31 Tšitoe 2020. Katoloso ea sehlopha sa pele sa mekhahlelo e 9. le mefuta e 69 ea lisebelisoa tsa bongaka tsa Sehlopha sa III li tla kengoa tšebetsong ka la 1 Pherekhong 2021.

07 Kopo ea Pilot ea Setifikeiti sa Ngoliso ea Elektroniki bakeng sa Lisebelisoa tsa Bongaka ka Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka

Ka la 19 Mphalane, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka e ile ea fana ka Phatlalatso mabapi le Kopo ea Pilot ea Setifikeiti sa Ngoliso ea Elektroniki bakeng sa Lisebelisoa tsa Bongaka, 'me ea etsa qeto ea ho fana ka litifikeiti tsa ngoliso ea elektroniki bakeng sa lisebelisoa tsa bongaka ka mokhoa oa ho qala ka la 19 Mphalane 2020. Nako ea teko e tla qala ho tloha La 19 Mphalane, 2020 ho fihlela ka la 31 Phato, 2021. Boholo ba lisebelisoa tsa bongaka tse tšoanelehang ho fumana litifikeiti tse joalo li kenyelletsa lisebelisoa tsa bongaka tsa lapeng tsa Sehlopha sa III le lisebelisoa tsa bongaka tsa Sehlopha sa II le sa III tse ngolisitsoeng kantle ho naha. Lisetifikeiti tsa liphetoho le ho nchafatsa ngoliso li tla fanoa butle-butle ho latela maemo a sebele.

08 Beke ea Pele ea Phatlalatso ea Tšireletso ea Sesebediswa sa Bongaka ea Naha e Tšoaroang

Ho tloha ka la 19 Mphalane ho isa ho la 25, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka e ile ea tšoara Beke ea Pele ea Phatlalatso ea Tšireletseho ea Sesebediswa sa Bongaka naheng ka bophara. E tsepamisitsoe holim'a "ho phahamisa sehlooho sa liphetoho le mekhoa e mecha le ho ntlafatsa bakhanni ba bacha ba nts'etsopele ea indasteri", ketsahalo e ile ea khomarela molao-motheo o sekametseng tlhokahalong le bothata, 'me ea etsa boiteko ba eona ba ho phatlalatsa likarolong tse ngata. Nakong ea ketsahalo eo, mafapha a laolang lithethefatsi ka mefuta e fapaneng a sebelitse ka mokhoa o ts'oanang 'me a matlafatsa tlhokomeliso ea sechaba ka lisebelisoa tsa bongaka ka ho tšoara mefuta e fapaneng ea mesebetsi.

Litaelo tsa 09 tsa Tekheniki bakeng sa ho Sebelisa Lintlha tsa 'Nete tsa Lefatše bakeng sa Litlhahlobo tsa Clinical tsa Lisebelisoa tsa Bongaka (bakeng sa Teko) li Phatlalalitsoe

Ka November 26, Tsamaiso ea Sechaba ea Lihlahisoa tsa Bongaka e ile ea fana ka Tataiso ea Theknoloji bakeng sa ho Sebelisa Boitsebiso ba 'Nete ba Lefatše bakeng sa Litlhahlobo tsa Tleliniki ea Lisebelisoa tsa Bongaka (bakeng sa Teko) e hlalosang likhopolo tsa bohlokoa tse kang data ea sebele ea lefats'e, lipatlisiso tsa lefats'e la sebele, le bopaki ba sebele ba lefats'e. Tataiso e khothalelitse maemo a 11 a tloaelehileng ao ho ona ho sebelisoang bopaki ba lefatše la 'nete tlhahlobong ea bongaka ea lisebelisoa tsa bongaka le ho hlakisa tsela ea data ea lefats'e e sebelisoang tlhahlobong ea bongaka ea lisebelisoa tsa bongaka, ka hona ho pharalla mehloli ea lintlha tsa bongaka.

10 Tsamaiso ea Naha ea Lijo le Lithethefatsi e Lokiselitsoe ho Matlafatsa Tlhokomelo ea Boleng ea Li-Coronary Stents Tse Khethiloeng ho Theko e Bohareng.

Ka Pulungoana, mmuso o ile oa hlophisa theko e bohareng ea li-coronary stents. Ka la 11 Pulungoana, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka e ile ea fana ka tsebiso ea ho matlafatsa taolo ea boleng ba li-coronary stents tse khethiloeng ho reka thepa e bohareng ea naha; Ka la 25 Pulungoana, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka e ile ea hlophisa le ho bitsa seboka sa video mabapi le boleng le taolo ea polokeho ea li-coronary stents tse khethiloeng ho reka thepa e bohareng ea naha ho phahamisa taolo ea boleng le polokeho ea lihlahisoa tse khethiloeng; Ka la 10 Tšitoe, Xu Jinghe, motlatsi oa motsamaisi oa Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka, o ile a etella pele sehlopha sa botsamaisi le lipatlisiso ho fuputsa taolo ea boleng ba tlhahiso ea baetsi ba babeli ba khethiloeng ba coronary stent Beijing.

Mohloli: Mokhatlo oa China oa indasteri ea lisebelisoa tsa bongaka